欧盟CORDIAL便携式”人工肾”临床试验获积极结果，旅行透析迈向现实

原创 Global血透讯息

2026年3月6日

对于全球数百万依赖透析维持生命的患者而言，传统的治疗方式往往意味着”困在医院”或被沉重的透析液袋”锁在家中”。近日，欧盟资助的 CORDIAL项目 传来捷报：其研发的便携式腹膜透析系统在首次人体（FIH）临床试验中取得积极结果。这标志着透析治疗向”高度自主化”和”移动化”迈出了关键一步。

01 突破性技术：从”消耗”到”再生”

传统腹膜透析（PD）最大的痛点在于需要消耗大量的透析液（每天约15-20升），这使得设备体积大、耗材重，患者基本无法长途旅行。

CORDIAL项目的核心创新：吸附剂辅助的自动腹膜透析（SAPD）技术

• 透析液循环再生：该设备内置高效吸附剂，能够像”滤芯”一样不断清除透析废液中的毒素（如尿素、肌酐），并将净化后的液体重新输回腹腔
• 减重减量：得益于再生技术，患者仅需约5升液体即可完成全天治疗，耗水量较传统方式减少了约75%
• 登机箱大小：整个系统被设计成一个小巧的便携箱，让”带着人工肾去旅行”从梦想变为可能

02 临床数据：安全、有效、耐受良好

本次临床试验在荷兰乌得勒支、意大利摩德纳和西班牙马德里三个中心开展。

关键试验数据：

• 受试群体：12名终末期肾病（ESRD）患者参与了研究
• 治疗频次：累计完成了66次透析治疗
• 主要终点：试验成功达到了预设的安全性和有效性指标
• 疗效确认：数据显示，该便携设备在清除废物（尿素/肌酐）以及维持体液平衡（超滤）方面表现出色，且患者耐受性极佳，未发生严重不良反应

03 改变生活的”三大自由”

CORDIAL项目不仅是技术的进步，更是对肾友生活质量的重塑：

1. 空间自由：患者不再被束缚在透析机旁，轻便的设备意味着可以在家中的任何角落，甚至在酒店开展治疗
2. 旅行自由：5升液体的轻便配置，让短途旅行、探亲访友不再需要提前数周协调透析液配送
3. 环境自由：循环再生技术大幅减少了塑料废弃物和水资源的消耗，实现绿色透析

04 专家声音与未来展望

CORDIAL项目协调人、乌得勒支大学医学中心的 Karin Gerritsen 博士指出：

“这项研究的成功验证了吸附剂再生技术在临床应用中的可行性。我们的目标是为患者提供更多的自主权，让他们能像普通人一样工作、社交和旅行。”

接下来的计划：

• 项目团队目前正致力于优化设备的工业化设计
• 计划进行更大规模的长期临床验证，以获取欧盟CE认证
• 预计在未来几年内，这款便携式”人工肾”将正式进入市场，服务全球肾友

引用来源：

• CORDIS (European Commission): Portable dialysis system achieves clinical validation: positive clinical trials (2025-2026)
• 原文链接： https://cordis.europa.eu/article/id/463659-portable-dialysis-system-achieves-clinical-validation-positive-clinical-trials
• 项目官方网站： Project CORDIAL - Portable Artificial Kidney

注：本文仅作科普介绍，不作为临床医疗建议。相关设备目前处于研发及临床验证阶段，请以当地卫生部门核准信息为准。